Новини

Към какъв клас медицински устройства принадлежи една ендоскопска система за изображения?

Jan 04, 2026 Остави съобщение

Ендоскопските системи за изображения принадлежат към медицински изделия от клас II. Тази класификация се основава на "Правилника за администриране на медицински изделия", която разделя медицинските изделия на три категории:

Медицински изделия от клас I: Медицински устройства, използвани, прилагани или инжектирани директно в човешкото тяло.

 

Медицински изделия от клас II: Медицински изделия, които не действат пряко върху човешкото тяло, а действат индиректно чрез физически свойства. Ендоскопските системи за изображения попадат в тази категория, тъй като те не действат директно върху човешкото тяло, а по-скоро използват технология за физическо изображение, за да наблюдават състоянието на вътрешните органи и тъкани.

Медицински устройства от клас III: Медицински устройства, които се инсталират или имплантират в човешкото тяло или влизат в човешкото тяло през естествени кухини като устата, гърлото и носа.

 

По-конкретно, ендоскопска система за изображения се използва за преобразуване на визуални изображения от ендоскоп във видео изображения. Обикновено се състои от интерфейсен адаптер за ендоскоп, CCD камера и контролни компоненти. Тези устройства играят решаваща роля в медицинската диагностика и лечение, като помагат на лекарите да наблюдават по-ясно вътрешното състояние на пациента, като по този начин вземат по-точни решения за диагностика и лечение.

Важно е да се отбележи, че ендоскопските системи за изображения, като медицински устройства, трябва стриктно да се придържат към съответните национални и местни разпоредби и стандарти при тяхното производство, продажби и употреба, за да се гарантира тяхното качество и безопасност. Едновременно с това обхватът на употреба и каналите за разпространение на тези медицински изделия трябва да бъдат строго контролирани, за да се гарантира здравето и безопасността на пациентите.

 

Daijing Medical, дъщерно дружество на Daijing Group, е високо{0}}технологично предприятие, специализирано в проектиране, изследване и развитие, производство, тестване и продажба на медицински устройства. От самото си създаване компанията се придържа към философията на „Създаване със сърце, защита на здравето“, ангажирана да даде възможност на повече хора по света да получат достъп до по-добри здравни услуги на достъпна цена.

 

Понастоящем основните продукти на компанията включват: 4K флуоресцентни ендоскопски системи за изображения, собствени 4K ултра{2}}високо-системи за изображения, full HD системи за изображения, безжични ендоскопски системи за изображения, 4K безжични ендоскопски системи за изображения, платформа за обработка на изображения Milestone, медицински източници на студена светлина, преносими източници на светлина и други свързани продукти.

Изпрати запитване